FTC و FDA نامه های هشدار دهنده به شرکت های دلتا 8 ارسال می کنند

کمیسیون تجارت فدرال (FTC) اخیرا بی،ه مطبوعاتی نشان دهنده ادامه اقدامات ،ت علیه تولیدکنندگان محصولات تزریق شده با دلتا-8 تتراهیدروکانابینول (دلتا-8) است. که در می 2022، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نامه های هشداردهنده ای به شرکت هایی که محصولات دلتا-8 را به ،وان درمان بیماری های مختلف پزشکی تبلیغ می کنند صادر کرد (به پست قبلی ما مراجعه کنید اینجا). اقدام اخیر در 3 ژوئیه 2023 انجام شد، زم، که FTC و FDA اعلام ،د که به طور مش، نامه‌های هشداردهنده‌ای به تولیدکنندگ، صادر کرده‌اند که محصولات حاوی دلتا-8 را بازاریابی می‌کنند که به نظر می‌رسد شبیه چیتو، دوریتوس، نردز و سایر تنقلات و خوراکی‌های محبوب هستند. فرزندان.

نامه ها توضیح می دهند که این محصولات بر اساس قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (قانون FD&C) تقلبی هستند، زیرا حاوی یک افزودنی غذایی ناایمن هستند یا حاوی آن هستند. هر گونه افزودنی غذایی که توسط FDA تایید نشده باشد یا به طور کلی به ،وان ایمن پذیرفته نشده باشد، طبق بخش 409(a) قانون FD&C (21 USC 348(a)) ناامن تلقی می شود. قانون FD&C معرفی هر گونه غذای تقلبی را در تجارت بین ایالتی غیرقانونی می کند. علاوه بر این، بازاریابی آنلاین تولیدکنندگان این محصولات تقلبی که کودکان را هدف قرار می‌دهند، بخش 5 قانون FTC را نقض می‌کند، که اعمال ناعادلانه یا فریبنده را ممنوع می‌کند و شامل اقداماتی می‌شود که خطرات سلامت یا ایمنی غیرقابل توجیهی را به همراه دارد.

نامه ها مست،م آن است که دریافت کنندگان اقدامات اصلاحی خاص انجام شده برای جلوگیری از تکرار تخلفات را ظرف 15 روز کاری کتباً به FDA اطلاع دهند. گیرندگان همچنین باید بازاریابی محصولات دلتا-8 مورد بحث را به نحوی که برای کودکان جذاب باشد متوقف کنند، و FTC “قویا” از آنها می‌خواهد که تمام بسته‌بندی‌های محصولات خوراکی حاوی THC را بررسی کنند تا اقدامات من، دیگری برای محافظت بیشتر از کودکان و مصرف‌کنندگان انجام دهند. بطور کلی.

گذر از قانون بهبود کشاورزی 2018 (لایحه مزرعه 2018) گیاه شاهدانه و مشتقات آن حاوی کمتر از 0.3 درصد تتراهیدروک،بینول دلتا-9 را قانونی کرد. کانابیدیول یا CBD به مقدار زیاد در گیاهان شاهدانه وجود دارد و دلتا 8 ممکن است از آن است،اج شود. FDA دارد هشدار داد مصرف کنندگان که محصولات دلتا-8 دارای اثرات روانگردان و مسموم کننده هستند. با این وجود، تولیدکنندگان از شکاف ایجاد شده توسط لایحه مزرعه 2018 در توصیف کنف استفاده کرده اند و محصولات حاوی دلتا-8 ت،یر شده اند.

برخی از ایالت ها برای تنظیم محصولات دلتا-8 وارد عمل شده اند، اما چنین محصولاتی اساساً امروزه در سطح فدرال غیرقانونی هستند. پس از یک بررسی طول، که بلافاصله پس از تصویب لایحه مزرعه 2018، FDA آغاز شد نتیجه گیری در ژانویه 2023 چارچوب های نظارتی موجود برای مواد غذایی و مکمل های غذایی برای محصولات حاوی CBD نامن، است و بنابراین باید مسیر جدیدی برای CBD توسط کنگره ایجاد شود. فقدان مقررات فعلی فدرال در مورد CBD (و به طور گسترده، در مورد delta-8) در را برای پیامدهای بالقوه خطرناک باز کرده است. به ،وان مثال، FDA به مردم هشدار داده است که برخی از تولیدکنندگان ممکن است از مواد شیمیایی خانگی ناایمن یا روش های غیربهداشتی برای سنتز دلتا-8 برای تزریق در محصولات خوراکی استفاده کنند. نگران‌کننده‌تر، آژانس 104 گزارش از عوارض جانبی را در بیمار، دریافت کرد که محصولات دلتا-8 را بین 1 دسامبر 2020 تا 28 فوریه 2022 مصرف ،د. از این 104 رویداد، 8٪ مربوط به بیماران اطفال بود. عوارض جانبی شامل توهم، استفراغ، ،زش، اضطراب، سرگیجه، گیجی و از دست دادن هوشیاری بود. در یک دوره زم، قابل مقایسه (1 ژانویه 2021 تا 28 فوریه 2022)، مراکز ملی کنترل مسمومیت به طور جداگانه 2362 گزارش از قرار گرفتن در معرض دلتا-8 دریافت ،د. از این موارد ملی کنترل مسمومیت، 41٪ شامل بیماران کودکان بود. یک مورد اطفال با نتیجه پزشکی مرگ کدگذاری شد.

طرفداران امیدوارند که لایحه مزرعه بعدی که قرار است در سال جاری تصویب شود، به شکافی که بازار عمدتاً غیرقابل تنظیم دلتا-8 را ایجاد کرد، رسیدگی کند.