DEA گسترش انعطاف پذیری از راه دور

اداره مبارزه با مواد مخدر ایالات متحده (DEA) و اداره خدمات سوء مصرف مواد و خدمات بهداشت رو، (SAMHSA) در حال گسترش انعطاف‌پذیری‌های بهداشت از راه دور هستند که به ارائه‌دهندگان اجازه می‌دهد مواد کنترل‌شده را تجویز کنند. در حالی که این تمدید وجود دارد، DEA نشان داد که با توجه به 38000 نظری که دریافت کرده است، قو،ن پیشنهادی اخیر خود را برای تجویز داروهای کنترل شده از راه دور پس از PHE ارزیابی خواهد کرد. بیاموزید که ذینفعان در این مدت چه مواردی را باید نظارت کنند و آنچه ممکن است از سوی DEA اتفاق بیفتد.

عمیق

در 10 می 2023، DEA و SAMHSA یک نامه صادر ،د حکومت موقت گسترش انعطاف‌پذیری‌های پزشکی از راه دور که در طول اورژانس بهداشت عمومی COVID-19 (PHE) اتخاذ شد. این قانون موقت به ارائه دهندگان پزشکی از راه دور اجازه می دهد تا تا 11 نوامبر 2023 یا شش ماه پس از پایان PHE به تجویز مواد کنترل شده ادامه دهند. PHE در 11 مه 2023 به پایان می رسد و قانون موقت در آن زمان اجرا می شود. DEA و SAMHSA این را صادر ،د بی،ه مطبوعاتی همراه با اطلاعیه

محدودیت‌هایی که قبل از COVID-19 PHE وجود داشت، یک ارائه‌دهنده پزشکی از راه دور را م،م می‌کرد تا قبل از تجویز یک ماده کنترل‌شده (با استثنائات محدود) یک ارزیابی پزشکی حضوری از بیمار انجام دهد. بدون قانون موقتی که انعطاف‌پذیری‌های پزشکی از راه دور را گسترش می‌دهد، این محدودیت‌ها از 12 می 2023 اجرایی می‌شد.

در حالی که این تمدید وجود دارد، DEA نشان داد که با توجه به 38000 نظری که دریافت کرده است، قو،ن پیشنهادی اخیر خود را برای تجویز داروهای کنترل شده از راه دور پس از PHE ارزیابی خواهد کرد.

اقلام کلیدی

• انعطاف‌پذیری‌های کنونی که به ارائه‌دهندگان اجازه می‌دهد برخی از مواد کنترل‌شده را از طریق پزشکی از راه دور (بدون ویزیت حضوری) تجویز کنند تا 11 نوامبر 2023 ادامه خواهد داشت.

• این قانون موقت همچنین یک دوره مهلت یک ساله را برای هر «رابطه پزشکی از راه دور ایجاد شده از طریق انعطاف‌پذیری‌های تجویز پزشکی از راه دور COVID-19» در تاریخ 11 نوامبر 2023 یا قبل از آن ارائه می‌کند. این به ارائه‌دهندگان پزشکی از راه دور با روابط ثابت‌شده اجازه می‌دهد تا تا نوامبر به تجویز داروهای کنترل‌شده ادامه دهند. 11، 2024.

• DEA به بررسی بیش از 38000 نظری که در مورد دو قانون اخیراً پیشنهاد شده دریافت کرده است ادامه می دهد. قانون عمومی پزشکی از راه دور و قانون بوپرنورفین). این قو،ن مسیرهای بالقوه بیشتری را برای تجویز برخی مواد کنترل شده در مقادیر محدود از طریق پزشکی از راه دور بدون معاینه پزشکی اولیه حضوری ایجاد می‌،د.

• مشخص نیست که آیا DEA تلاش برای ایجاد یک فرآیند ثبت نام ویژه را که از انجام دو قانون پیشنهادی قبلی خودداری کرده و در این قانون موقت مورد توجه قرار نگرفته است، دوباره بررسی خواهد کرد.

زمینه

قانون حمایت از مصرف‌کننده داروخانه آنلاین رایان هیت در سال 2008 (قانون رایان هیت) یک ارائه‌دهنده پزشکی از راه دور را م،م می‌کند تا قبل از تجویز یک ماده کنترل‌شده برای آن بیمار، یک ارزیابی پزشکی حضوری از بیمار انجام دهد، مگر اینکه استثنایی اعمال شود (21 USC § 829 (e ) (1)). قانون رایان هیت شامل معافیت گسترده ای از ا،امات ارزیابی پزشکی حضوری برای تحویل، توزیع یا توزیع یک ماده کنترل شده توسط یک پزشک که در “عمل پزشکی از راه دور” مشغول است (21 USC § 829(e)(3)) است. . با این حال، علیرغم انعطاف‌پذیری‌های ظاهری برای ارائه‌دهندگ، که خدمات را از طریق پزشکی از راه دور ارائه می‌کنند، «عمل پزشکی از راه دور» کاملاً محدود تعریف شده است. به طور خاص، به ،وان برخوردی تعریف می‌شود که از طریق یک «سیستم مخابراتی» ارائه می‌شود (در حال حاضر تحت 42 CFR § 410.78(a)(3) برای نیاز به یک برخورد زنده سمعی و بصری به جز در مورد درمان‌های سلامت روان خاص تحت شرایط خاص تعریف شده است. اگرچه هیچ تعریف قانونی وجود ندارد) در یکی از هفت مورد زیر:

1. بیمار در حال درمان است و از نظر فیزیکی در بیمارستان یا کلینیک قرار دارد.

2. بیمار توسط و در حضور فیزیکی پزشک دیگری تحت درمان است.

3. بیمار توسط یک ارائه دهنده به کار گرفته شده توسط خدمات بهداشتی هند درمان می شود.

4. این درمان در طول PHE اعلام شده توسط وزیر و، بهداشت و خدمات انس، ایالات متحده (HHS) که شامل مکان ها و مواد کنترل شده تعیین شده توسط وزیر HHS و دادستان کل ایالات متحده است، رخ می دهد.

5. بیمار توسط یک پزشک تحت درمان است که دارای ثبت نام ویژه است، شرایط لازم برای آن در 21 USC § 831 (h) آمده است.

6. یک اورژانس پزشکی وجود دارد و بیمار توسط یکی از کارکنان اداره بهداشت جانبازان تحت درمان است (به شرط رعایت برخی شرایط اضافی) یا

7. بیمار تحت شرایط دیگری که در مقررات ذکر شده است تحت درمان قرار می گیرد که به طور مش، توسط وزیر HHS و دادستان کل ایالات متحده تعیین شده است تا با کنترل های موثر در برابر انحراف و در غیر این صورت با سلامت و ایمنی عمومی سازگار باشد (21 USC § 802(54) ).

انعطاف‌پذیری‌های کنترل‌شده تجویز مواد که در ژانویه 2020 در پاسخ به PHE تحت بند D مورد استفاده قرار گرفت، قرار بود با خاتمه PHE در 11 مه 2023 به پایان برسد. ارائه‌دهندگان و سایرین مدت‌ها منتظر توسعه فرآیند «ثبت‌نام ویژه» بودند که شرح داده شد. در زیر پاراگراف E، که DEA را م،م می کند تا شرایط و رویه هایی را تعیین کند که تحت آن یک ثبت نام ویژه تحت قانون رایان هایت صادر شود. در 14 سال پس از تصویب قانون رایان هیت، DEA نتوانست چنین فرآیندی را اجرا کند، حتی اگر کنگره مهلت اکتبر 2019 را در قانون حمایت از بیماران و جوامع برای اعلام مقررات نهایی تعیین کرد. در قو،ن پیشنهادی صادر شده در فوریه 2023، DEA تصمیم گرفت فرآیند ثبت نام را اجرا نکند و در عوض از اختیار خود تحت بند G استفاده کرد.

بر اساس قو،ن پیشنهادی فوریه که هنوز توسط DEA در دست بررسی است، ارائه دهندگان پزشکی از راه دور دیگر نمی توانند مواد یا مواد مخدر کنترل شده بر اساس ج، II را بدون ارزیابی حضوری تجویز کنند. ارائه دهندگان پزشکی از راه دور می توانند یک منبع 30 روزه از مواد کنترل شده برنامه III-V یا بوپرنورفین را به ،وان دارو برای اختلال مصرف مواد افیونی بدون ارزیابی حضوری تجویز کنند، اما ارزیابی حضوری (بیشتر توضیح داده شده در زیر) برای هر موردی لازم است. تجدید چنین نسخه هایی یک استثنا برای روابط ارائه‌دهنده و بیمار که از طریق پزشکی از راه دور در طول PHE شکل می‌گیرد، به ارائه‌دهندگان پزشکی از راه دور اجازه می‌دهد تا داروهای کنترل‌شده ج، II-V را تا 7 نوامبر 2023 ادامه دهند. پس از آن، برای ادامه تجویز، یک ارزیابی حضوری لازم است. ارزیابی حضوری ممکن است توسط ارائه‌دهنده پزشکی از راه دور، توسط ارائه‌دهنده دیگر ثبت‌شده در DEA که در مشاوره پزشکی از راه دور سمعی و بصری در زمان واقعی با بیمار و ارائه‌دهنده تجویز شرکت می‌کند، یا توسط ارائه‌دهنده دیگری ثبت‌شده در DEA که انجام داده است، انجام شود. ارزیابی حضوری بیمار و ارجاع بیمار به ارائه دهنده نسخه. (به ما مراجعه کنید گزارش ویژه: DEA تجویز محدود مواد کنترل شده از راه دور پس از PHE را پیشنهاد می کند برای جزئیات بیشتر در مورد قو،ن پیشنهادی.)

DEA در رابطه با مسیرهای ارائه شده در قو،ن پیشنهادی فوریه، از جمله قانونگذاران فدرال، با فشار قابل توجهی مواجه شد. این فشار بک شامل رکورد 38000 نظر بود. بسیاری از ذینفعان تاکید ،د که نیاز به ارزیابی حضوری، ادامه دریافت داروهای کنترل شده مورد نیاز را برای بیمار، که با موانع قابل توجهی برای دسترسی به مراقبت های بدون پزشکی از راه دور مواجه هستند، چالش برانگیزتر می کند.

تفسیر DEA

در این قانون موقت، DEA نظرات ذینفعان را در حمایت از گسترش انعطاف‌پذیری‌های پزشکی از راه دور PHE برای روابط ایجاد شده در طول و پس از پایان PHE تأیید کرد. DEA موافقت کرد که توقف فوری انعطاف‌پذیری‌های پزشکی از راه دور PHE، مراقبت از بیمار را به خطر می‌اندازد، از جمله در موارد معوقه بیماران، زیرا ممکن است پزشکان با درخواست‌هایی برای ارزیابی‌های پزشکی حضوری غرق شوند. DEA نشان داد که تمدید شش ماهه انعطاف‌پذیری‌ها، به تداوم روابط پزشکی از راه دور پزشک-بیمار که تا 11 نوامبر 2023 ایجاد شده است، از مراقبت از بیمار پشتیب، می‌کند و در عین حال همچنان یک کنترل مؤثر در برابر انحراف است. DEA نشان داد که این انعطاف‌پذیری‌ها را برای بیش از شش ماه تمدید نکرده است تا انگیزه ایجاد شرکت‌های پزشکی از راه دور را که ممکن است به دنبال مشارکت در شیوه‌های تجویز مشکل‌ساز باشند، از بین ببرد.

DEA تشخیص داد که بسیاری از شرکت‌های پزشکی از راه دور، روش‌های تجویز بیمار محور هستند که با حسن نیت عمل می‌کنند. بیان کرد که مشتاقانه منتظر همکاری با چنین شرکت‌هایی است تا دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز را در زم، که نسخه‌های پزشکی از راه دور من، هستند و در دوره معمول حرفه‌ای پس از ارزیابی‌های پزشکی دقیق صادر می‌شوند، افزایش دهد.

DEA قصد دارد یک یا چند قانون نهایی را براساس دو قانون پیشنهادی فوریه قبل از 11 نوامبر 2023 صادر کند که احتمالاً برخی از انعطاف‌پذیری‌های پزشکی از راه دور را به صورت دائمی گسترش می‌دهد. در غیاب قو،ن نهایی، DEA باید رویکردی متفاوت برای تجویز مواد کنترل‌شده از طریق پزشکی از راه دور از طریق یک فرآیند قو،ن جدید ارائه کند.

Moyosore O. Koya، Marshall E. Jackson، Jr.، Dale Van Demark، Patrick Zanayed نیز در این مقاله مشارکت داشتند.