چگونه قانون تحقیقات شاهدانه روابط پزشک و بیمار را تغییر می دهد

در 2 دسامبر 2022، رئیس جمهور جوزف بایدن قانون گسترش تحقیقات ماری جوانا و کانابیدیول پزشکی (قانون تحقیقات کانابیس) را امضا کرد، که مک،زمی را برای صنعت و دانشگاه فراهم می کند تا به حشیش، از جمله ماری جوانا و سایر محصولات مشتق شده از شاهدانه، بدون نقض قو،ن کنترل شده دسترسی داشته باشند و آنها را تحقیق کنند. قانون مواد (CSA). قانون تحقیقات شاهدانه مسیری را برای محققان ایجاد می کند تا در و، دادگستری ایالات متحده ثبت نام کنند تا به طور قانونی تحقیقات علمی در مورد چنین محصولاتی را با شرایط خاص انجام دهند. این قانون همچنین سیستمی را ایجاد می‌کند که به تولیدکنندگان دارو اجازه می‌دهد تا به طور قانونی محصولات مورد تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) که حاوی کانابیدیول (CBD) یا ماری جوانا برای فروش تجاری هستند، تولید کنند. قانون تحقیقات شاهدانه از اهمیت ویژه‌ای برای ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی برخوردار است، قانون تحقیقات شاهدانه همچنین شامل مقررات ارتباط پزشک و بیمار می‌شود که به پزشکان دارای مجوز ،تی اجازه می‌دهد تا درباره «مضرات و مزایای بالقوه شناخته شده فعلی ماری جوانا و مشتقات آن، از جمله کانابیدیول، که ممکن است از ماری‌جوانا مشتق شده باشد، بحث کنند. یا سایر محصولات شاهدانه مانند شاهدانه، به ،وان یک درمان.

ارائه کامل در زیر ارائه شده است:

• SEC. 301. ارتباط پزشک و بیمار.
  این نباید نقض قانون مواد کنترل شده (21 USC 801) باشد و دنباله.) برای یک پزشک دارای مجوز ،تی که در مورد مضرات و مزایای بالقوه شناخته شده فعلی مشتقات ماری جوانا، از جمله کانابیدیول، به ،وان درمان با قیم قانونی بیمار پزشک در صورتی که بیمار کودک باشد صحبت کند. یا (2) مضرات و مزایای بالقوه شناخته شده فعلی ماری جوانا و مشتقات ماری جوانا، از جمله کانابیدیول، به ،وان درمان با بیمار یا قیم قانونی بیمار از پزشک در صورتی که بیمار بالغ قانونی باشد.

با این حال، از آنجایی که حشیش و به‌ویژه ماری‌جوانا بیش از 50 سال است که در فهرست مواد مخدر CSA قرار گرفته است، به این م،ی که طبق تعریف هیچ کاربرد پزشکی ندارد و خطر سوء مصرف بالایی دارد، اطلاعات کمی در مورد استفاده‌های پزشکی بالقوه ماری‌جوانا وجود دارد. و مشتقات آن در دسترس پزشکان است تا در اختیار بیماران خود قرار دهند. علیرغم وضعیت ج، I، ماریجوانا به طور گسترده برای اه، پزشکی تفریحی و عمدتاً خود تشخیص داده شده استفاده می شود و اکنون در 39 ایالت برای یک یا هر دو هدف قانونی است. تا به امروز، تحقیقات ماری جوانا توسط اداره مبارزه با مواد مخدر ایالات متحده (DEA) و موسسه ملی سوء مصرف مواد مخدر (NIDA) محدود شده است. علاوه بر این، FDA قو،ن مربوط به کنف را صادر نکرده است.ی،یحشیش با کمتر از 0.3٪ تتراهیدروکانابینول، همچنین به ،وان دلتا-9 تتراهیدروکانابینول یا THC شناخته می شود، که یک جزء روانگردان اصلی حشیش/ماری جوانا غیر کنفی است.

ماری جوانا بر اساس تصورات نژادپرستانه مبنی بر اینکه استفاده از آن به اختلالات اجتماعی و برای اه، سیاسی کمک می کند، علیرغم فواید شناخته شده آن، اگر از نظر علمی ثابت نشده باشد، برای درمان حالت تهوع، از دست دادن اشتها، درد مزمن، اختلالات خواب، اضطراب، افسردگی، در ج، اول قرار گرفت. ، و سایر شرایط همانطور که توسط دیوید داونز در شماره 2016 از علمی آمریکاییمفاهیم منفی استفاده از ماری‌جوانا برای اه، سیاست عمومی حداقل به سال 1937 بازمی‌گردد، زم، که قانون مالیات بر ماری‌جوانا (MTA) مالکیت ماری‌جوانا را محدود کرد و مالیات قابل‌توجهی را بر چندین مصارف پزشکی و صنعتی وضع کرد. ماری‌جوانا در سال 1942 از داروسازی ایالات متحده حذف شد، اما تا سال 1971، تا سال 1971 که به طور موقت در ج، I در CSA قرار گرفت (همراه با داروهای اعتیادآور معروف مانند هروئین)، که جایگزین MTA شد، مشمول مالیات سنگین باقی ماند. پرزیدنت نی،ون کمیسیون ملی ماری‌جوانا و سوء مصرف مواد (که بعداً کمیسیون شافر نامیده شد) را با هدف تأیید وضعیت ماری‌جوانا در ج، اول تأسیس کرد. در عوض، کمیسیون Shafer دریافت که ماری جوانا به اندازه الکل ایمن است و توصیه کرد که آن را از ج، I حذف کرده و در عوض یک رویکرد بهداشت عمومی برای استفاده از آن ایجاد کند. با این حال، جان میچل، دادستان کل، متحد نی،ون، با حمایت از گزارش دوم درخواست شده از سناتور ایستلند، ماریجوانا را طبق گزارشات به منظور تقویت ارتباط مصرف ماری جوانا و هروئین با چپ ضد جنگ و آمریکایی های آفریقایی تبار، در ج، اول نگه داشت.

در طول سال‌ها پس از برنامه‌ریزی اولیه ماری‌جوانا، گروه‌های زیادی از DEA درخواست کرده‌اند تا آن را مجدداً یا لغو برنامه‌ریزی کند، اما فقدان تحقیق در مورد مزایای بالقوه پزشکی آن به ماندن آن در ج، I کمک کرده است. دلیل مهمی که تحقیقات ماری‌جوانا در ایالات متحده محدود شده است، این ا،ام است که محققان علمی ماری جوانا را از طریق NIDA و منبع منفرد آن، دانشگاه می سی سی پی، تهیه کنند. در نتیجه، NIDA نه تنها مقدار و نوع چنین تحقیقاتی را کنترل می کند، بلکه کیفیت ماری جوانای آزمایش شده را نیز کنترل می کند. FDA و و، بهداشت و خدمات انس، ایالات متحده نیز ممکن است توصیه هایی را برای برنامه ریزی ارائه دهند اما این کار را انجام نداده اند.

FDA به جای تنظیم مستقیم ماری جوانا یا مشتقات آن، به این کار ادامه می دهد ایمان داشتن که بهترین راه برای تعیین مصارف پزشکی من، برای ماری جوانا (از جمله CBD مشتق شده از کنف) تحقیقات بالینی تحت یک کاربرد دارویی جدید تحقیقاتی است. با این حال، FDA تا به امروز تنها سه داروی مرتبط با شاهدانه را تایید کرده است: EPIDIOLEX، که حاوی شکل خالص CBD مشتق شده از ماری جوانا برای درمان تشنج‌های خاص است، و MARINOL و SYNDROS، که حاوی THC مصنوعی (معروف به dronabinol) برای استفاده‌هایی از جمله درمان است. بی اشتهایی مرتبط با کاهش وزن در بیماران مبتلا به ایدز FDA همچنین اعلام کرده است که داروهای مشتق شده از شاهدانه مانند CBD و THC را نمی توان در مکمل های غذایی استفاده کرد زیرا آنها داروهایی هستند که برای بلع ساخته شده اند و اقدامات اجرایی خود را بر روی محصولات شاهدانه با ادعای مواد مخدر غیرقانونی متمرکز کرده است. FDA همچنین نشان داده است که اطلاعات مربوط به عوارض جانبی در مورد مصرف حشیش “بسیار محدود” است (ی،ی، عمدتاً از سه دارویی که قبلاً ذکر شد)، و نشان داده است که “اطلاعات اضافی در مورد ایمنی و اثربخشی حشیش و ،یبات آن مورد نیاز است.” با این حال، به دلایلی که در بالا توضیح داده شد، قبل از تصویب این قانون، ،ت فدرال موانع قابل توجهی را برای انجام چنین تحقیقاتی اعمال کرده است.

علاوه بر این، پزشکان ممکن است همچنان با چالش هایی در بحث ماری جوانا به ،وان یک گزینه پزشکی مواجه شوند، زیرا نسخه ای برای استفاده پزشکی از ماری جوانا به طور کلی طبق قانون CSA غیرقانونی تلقی می شود. بر این اساس، پزشکان ثبت شده در DEA ممکن است داروهای ج، I مانند ماری جوانا را تجویز نکنند، زیرا طبق تعریف، هیچ گونه استفاده مورد تایید پزشکی از این داروها وجود ندارد و بنابراین صدور چنین نسخه هایی می تواند جریمه های قابل توجهی را برای پزشک تجویز کننده در پی داشته باشد. در نتیجه، پزشکان در ایالت‌هایی که برنامه‌های ماری جوانا پزشکی دارند، معمولاً به بیماران خود یک «توصیه» یا «گواهینامه» ارائه می‌کنند، رویه‌ای که دادگاه‌ها معمولاً تشخیص داده‌اند که CSA را نقض نمی‌کند.به ،وان مثال، Conant v. Walters را ببینید، 309 F.3d 629 (9th Cir 2002)، گواهی. تکذیب شد 14 اکتبر 2003; همچنین ببینید کنانت علیه مک کافری، 172 FRD 681 (ND Cal. 1997) و کنانت علیه مک کافری، 2000 WL 1281174 (ND Cal. 7 سپتامبر 2000). با این حال، ایالت هایی که پزشکان را م،م به تجویز انواع ماری جوانا می کنند، ممکن است این پزشکان را در معرض از دست دادن ثبت نام DEA و مسئولیت کیفری احتمالی خود قرار دهند.

ما همچنان به دنبال تحولات تحت قانون تحقیقات حشیش خواهیم بود و زم، که درک بهتری از چگونگی تأثیر این قانون در عمل بر نحوه توصیه پزشکان دارای مجوز ،تی به بیماران خود در مورد مضرات و مزایای بالقوه استفاده از ماری جوانا و ماری‌جوانا تأثیر می‌گذارد، دوباره گزارش خواهیم داد. مشتقات آن، از جمله CBD. در حال حاضر، این قانون به پزشکان اجازه می دهد تا در مورد مضرات و مزایای مصرف ماری جوانا که به دلیل وضعیت طول، مدت ماری جوانا در برنامه اول، عموماً در دسترس آنها نیست، به بیماران خود توصیه کنند.